第一次做CMA認(ren)證(zheng)的(di)實(shi)驗(yan)室(shi)人員可(ke)能(neng)還不清楚，CMA認(ren)證(zheng)現場技(ji)術(zhu)評審時通常(chang)采取的(di)方法(fa)是現場觀察、查閱文檔及相關(guan)文件、座談、現場提(ti)問(wen)、實(shi)際操作(zuo)等考核方式，對被考核實(shi)驗(yan)室(shi)的(di)組織機(ji)構(gou)所建(jian)立的(di)質(zhi)量保證(zheng)體(ti)係(ji)運(yun)行(hang)情況、申請認(ren)證(zheng)項目的(di)技(ji)術(zhu)檢(jian)測(ce)能(neng)力(li)、保證(zheng)檢(jian)測(ce)工作(zuo)公(gong)正性的(di)措施及準(zhun)則要素逐條進行(hang)評審。所以積極準(zhun)備並應對好現場技(ji)術(zhu)評審環節，才是實(shi)驗(yan)室(shi)順利取得CMA認(ren)證(zheng)的(di)關(guan)鍵。在這個環節要從“硬件條件”和“軟件材料(liao)”兩個方麵入手進行(hang)準(zhun)備。

一、硬件條件

硬件條件就是指實(shi)驗(yan)室(shi)的(di)基礎設(she)施和儀器設(she)備以及開展全部實(shi)驗(yan)項目所需的(di)標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)等。

（1）基礎設(she)施要符合(ge)開展的(di)CMA認(ren)證(zheng)實(shi)驗(yan)項目的(di)要求，尤其是環境條件要求；

（2）儀器設(she)備要提(ti)前安裝調試完畢使所有儀器設(she)備處於(yu)正常(chang)狀態。有檢(jian)定(ding)要求的(di)設(she)備在檢(jian)定(ding)完畢後，及時粘貼“三色(shai)標(biao)識(zhi)”。切不可(ke)忽視粘貼“三色(shai)標(biao)識(zhi)”，使考核人員認(ren)為該儀器未按時進行(hang)檢(jian)定(ding)，從而開具不符合(ge)項；

（3）標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)要按照有效期限，提(ti)前配置到位以便在考核時能(neng)及時開展現場考核實(shi)驗(yan)。在考核時臨時配備和購置標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)，就會增加考核組現場關(guan)注實(shi)驗(yan)室(shi)體(ti)係(ji)運(yun)行(hang)的(di)機(ji)會，增加發現不符合(ge)項的(di)幾率。

二、軟件條件

要按照CMA認(ren)證(zheng)準(zhun)則（RB/T-214）要素逐條進行(hang)準(zhun)備材料(liao)。

1、組織

主要是準(zhun)備好實(shi)驗(yan)室(shi)相關(guan)資(zi)質(zhi)檔案(an)。包括實(shi)驗(yan)室(shi)成(cheng)立的(di)文件、法(fa)人授權證(zheng)書、上次評審後通過的(di)授權項目表、組織機(ji)構(gou)代碼證(zheng)、實(shi)驗(yan)室(shi)資(zi)質(zhi)證(zheng)書、固定(ding)資(zi)產(chan)證(zheng)明、實(shi)驗(yan)室(shi)平麵圖、儀器設(she)備調配證(zheng)明、人員資(zi)格證(zheng)明、開戶許可(ke)證(zheng)、收費許可(ke)證(zheng)等。

2、管(guan)理(li)體(ti)係(ji)

主要是《質(zhi)量手冊》、《程序文件》、《作(zuo)業(ye)指導書》等文件。其中(zhong)“實(shi)驗(yan)室(shi)質(zhi)量方針、質(zhi)量目標(biao)和實(shi)驗(yan)室(shi)承諾”等，要求實(shi)驗(yan)室(shi)所有人員必須熟悉，在評審過程中(zhong)可(ke)能(neng)是現場提(ti)問(wen)的(di)問(wen)題(ti)。

3、文件控製

主要是針對《質(zhi)量手冊》、《程序文件》、《作(zuo)業(ye)指導書》等文件，一定(ding)是最新(xin)版本並經過受控的(di)才可(ke)以出現在評審活動中(zhong)。

4、檢(jian)測(ce)和/或校(jiao)準(zhun)分包

主要收集分包實(shi)驗(yan)室(shi)的(di)有關(guan)證(zheng)明材料(liao)（營(ying)業(ye)執照、計量認(ren)證(zheng)證(zheng)書、認(ren)可(ke)證(zheng)書等）；準(zhun)備好對分包方的(di)審核記錄；與分包實(shi)驗(yan)室(shi)簽訂分包合(ge)同協議和客戶同意的(di)書麵材料(liao)。

5、服(fu)務(wu)和供(gong)應品的(di)采購

注意索取人員培(pei)訓(xun)、儀器設(she)備維護及檢(jian)定(ding)和三廢處理(li)等“服(fu)務(wu)型”機(ji)構(gou)的(di)資(zi)格材料(liao)和對其的(di)評價材料(liao)；對於(yu)供(gong)應品的(di)采購要保證(zheng)有“一整套”材料(liao)，包括資(zi)質(zhi)材料(liao)、評價材料(liao)、采購計劃、采購物(wu)品清單（包括重要的(di)參數）、采購合(ge)同、驗(yan)收記錄、試劑的(di)生(sheng)產(chan)許可(ke)證(zheng)、檢(jian)驗(yan)報告以及應注意的(di)警示說明等。

6、合(ge)同評審

建(jian)立合(ge)同台帳，在簽訂台同前或台同修改前實(shi)行(hang)合(ge)同評審，保存合(ge)同評審記錄。對於(yu)不同的(di)合(ge)同可(ke)采取不同的(di)評審方式，但在程序文件中(zhong)應給予說明。

7、申訴和投訴

客戶抱怨、申訴和投訴，應該如實(shi)記錄客戶的(di)抱怨，實(shi)驗(yan)室(shi)的(di)處理(li)方案(an)，糾正措施和預防措施等，並將相關(guan)的(di)問(wen)題(ti)在內審和管(guan)理(li)評審中(zhong)體(ti)現出來。最好再有客戶滿意度調查表及分析作(zuo)為支撐性文件。

8、糾正措施、預防措施及改進

準(zhun)備好相關(guan)能(neng)證(zheng)明已經取得糾正及預防作(zuo)用的(di)材料(liao)。

9、記錄

這裏涉及到的(di)記錄主要有檢(jian)驗(yan)記錄和質(zhi)量記錄。其中(zhong)，CMA認(ren)證(zheng)檢(jian)驗(yan)記錄中(zhong)信息量應齊全（至少包括人員、設(she)備、環境、試驗(yan)方法(fa)、樣品狀態、原始數據、計算公(gong)式、結果、結論、標(biao)準(zhun)要求、工程名稱、使用部位、產(chan)地、樣品名稱、規格型號等），要表格化，能(neng)再現實(shi)驗(yan)過程。需要注意的(di)是更改應使用杠改法(fa)、更改人簽名或蓋章且原始記錄的(di)格式要符合(ge)相關(guan)文件的(di)要求並受控。質(zhi)量記錄一般包括：監督記錄、管(guan)理(li)體(ti)係(ji)文件的(di)發放記錄、標(biao)準(zhun)的(di)發放記錄、供(gong)應商評價記錄、合(ge)格供(gong)應商一覽表、合(ge)同評審記錄、申訴和投訴的(di)處理(li)記錄、內部審核記錄、管(guan)理(li)評審記錄、儀器設(she)備使用記錄、儀器設(she)備（標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)）登記表、儀器設(she)備購置申請表、儀器設(she)備驗(yan)收記錄、設(she)備運(yun)行(hang)檢(jian)查（期間核查）記錄、儀器設(she)備的(di)檢(jian)定(ding)計劃、對於(yu)測(ce)試證(zheng)書結果的(di)確認(ren)記錄、人員培(pei)訓(xun)考核計劃及培(pei)訓(xun)記錄、樣品處置記錄、檢(jian)驗(yan)工作(zuo)質(zhi)量控製計劃（比對試驗(yan)計劃）、比對試驗(yan)記錄及相關(guan)的(di)分析報告、檢(jian)測(ce)報告的(di)發放記錄等。其中(zhong)，以監督員監督記錄為考核中(zhong)經常(chang)關(guan)注的(di)一點，因為監督員對實(shi)驗(yan)室(shi)的(di)質(zhi)量活動可(ke)以隨時監督，隨時記錄，可(ke)以覆蓋全過程也可(ke)以監督關(guan)鍵環節。

10、內部審核

一般在CMA認(ren)證(zheng)審核中(zhong)主要查看針對內審中(zhong)出現的(di)整改項而製定(ding)的(di)糾正措施、預防措施及改進，在後期實(shi)驗(yan)室(shi)工作(zuo)是否已經運(yun)行(hang)，內審員是否具備資(zi)格並任命，內審是否全麵，體(ti)係(ji)是否缺要素，整改是否形成(cheng)閉環。

11、管(guan)理(li)評審

管(guan)理(li)評審應考慮到政策和程序的(di)適應性，管(guan)理(li)和監督人員的(di)報告，近期內部審核的(di)結果，糾正措施和預防措施，由外部機(ji)構(gou)進行(hang)的(di)評審，實(shi)驗(yan)室(shi)間比對和能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)的(di)結果，工作(zuo)量和工作(zuo)類型的(di)變化，申訴、投訴及客戶反饋，改進的(di)建(jian)議，質(zhi)量控製活動，資(zi)源以及人員培(pei)訓(xun)情況等。重點是查輸入是否全麵，整改是否形成(cheng)閉環。

12、人員

首(shou)先，做好每人一份獨(du)立檔案(an)，要有基本情況登記表、學(xue)曆證(zheng)書、培(pei)訓(xun)記錄、培(pei)訓(xun)證(zheng)書、所發表的(di)論文、職稱證(zheng)書、單位授權的(di)上崗證(zheng)等。其次，做好檔案(an)的(di)及時更新(xin)，確保培(pei)訓(xun)台帳與檔案(an)記錄的(di)一致。

13、設(she)施和環境條件

CMA認(ren)證(zheng)所評審的(di)實(shi)驗(yan)室(shi)應具備保證(zheng)所開展的(di)檢(jian)驗(yan)項目對環境條件的(di)要求，尤其是對環境條件要求嚴格的(di)，要隨時監測(ce)環境條件並與所對應的(di)標(biao)準(zhun)進行(hang)對比。此外，化學(xue)危險品、毒品、有害物(wu)質(zhi)及電磁輻射、高溫、高電壓等危及安全的(di)因素要得到有效控製。檢(jian)驗(yan)室(shi)、樣品室(shi)、檔案(an)等應有限製標(biao)識(zhi)，標(biao)識(zhi)內容應正確（如未經允許不得入內、高壓危險等）。所以，針對這一點，實(shi)驗(yan)室(shi)在迎接評審時要做到仔細準(zhun)備、麵麵俱到。

14、檢(jian)測(ce)和校(jiao)準(zhun)方法(fa)

做好標(biao)準(zhun)查新(xin)的(di)記錄和標(biao)準(zhun)發放的(di)登記。確保在現場出現的(di)每一份標(biao)準(zhun)都是現行(hang)有效的(di)，並已經受控且在標(biao)準(zhun)發放登記中(zhong)有記錄。還有就是采用新(xin)標(biao)準(zhun)向上級相關(guan)部門的(di)報備記錄。

15、設(she)備和標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)

針對這一點，是評審人員查找不符合(ge)項的(di)“重頭戲”和“拿手好戲”。為什麽說是“重頭戲”呢？因為評審人員在現場考核中(zhong)的(di)現場考核實(shi)驗(yan)，要使用儀器設(she)備和標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)，所以評審人員一般會特(te)別注意接受評審單位的(di)儀器設(she)備和所用的(di)標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)。此外，評審人員一般會有從事其他行(hang)業(ye)的(di)人員，他們(men)在評審自身以外行(hang)業(ye)的(di)實(shi)驗(yan)室(shi)時，會對新(xin)見(xian)到的(di)儀器設(she)備和標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)非常(chang)感興趣，會詢(xun)問(wen)儀器設(she)備的(di)運(yun)行(hang)和精密部分以及在檢(jian)驗(yan)中(zhong)需要注意的(di)問(wen)題(ti)，然後評審人員還會查閱他所感興趣的(di)儀器設(she)備的(di)檔案(an)。從現場所看到的(di)、詢(xun)問(wen)所聽到的(di)、檔案(an)中(zhong)所調閱的(di)三者(zhe)來發現問(wen)題(ti)，提(ti)出質(zhi)疑。之所以說是“拿手好戲”，是因為一個檢(jian)驗(yan)機(ji)構(gou)會有很多儀器設(she)備，少則上百台件，多則上千台件，儀器設(she)備管(guan)理(li)員在日常(chang)維護保養、檢(jian)定(ding)/校(jiao)準(zhun)、檔案(an)整理(li)中(zhong)總會出現大大小小的(di)疏忽，所以評審人員總會從中(zhong)找出問(wen)題(ti)，並根據自身行(hang)業(ye)同理(li)的(di)儀器設(she)備的(di)要求，提(ti)出自身的(di)看法(fa)和質(zhi)疑。為此，在迎接評審前，不要將此項工作(zuo)丟給儀器設(she)備管(guan)理(li)員一個人去負責，最好是請其他工作(zuo)人員或者(zhe)同行(hang)的(di)其他實(shi)驗(yan)室(shi)人員來現場查看一下(xia)，看是否有需要提(ti)前改正的(di)問(wen)題(ti)，這是一個事半功(gong)倍的(di)好方法(fa)。還有，容易被忽視的(di)一點反而是評審人員最容易找出問(wen)題(ti)的(di)關(guan)鍵點，就是儀器設(she)備和標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)的(di)期間核查，要做好這方麵隻靠臨時突擊肯定(ding)是不行(hang)的(di)，這個和檔案(an)建(jian)立工作(zuo)是一樣的(di)，需要在日常(chang)工作(zuo)中(zhong)日積月累。此外，儀器設(she)備的(di)檔案(an)，做到一個設(she)備一個檔案(an)，內容包括：設(she)備基本信息、驗(yan)收記錄、維修記錄、操作(zuo)規程、企業(ye)提(ti)供(gong)的(di)說明書合(ge)格證(zheng)、檢(jian)定(ding)/校(jiao)準(zhun)計劃和記錄、檢(jian)定(ding)證(zheng)書，外加製定(ding)一個明細的(di)目錄表格，讓查閱的(di)人員對檔案(an)內容一目了然。

16、量值溯源

計量器具的(di)檢(jian)定(ding)、設(she)備校(jiao)準(zhun),還有量值溯源圖等材料(liao)，設(she)備比對、能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)結果的(di)滿意證(zheng)據，標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)和參考物(wu)質(zhi)的(di)期間核查檔案(an)都要整理(li)好。

17、抽樣和樣品處置

建(jian)立樣品台賬（實(shi)驗(yan)室(shi)台帳），樣品應有統一編號，其編號方法(fa)在程序文件中(zhong)應有相應的(di)規定(ding)。注意做好樣品流轉標(biao)識(zhi)（從接受樣品開始到樣品處置前均應有標(biao)識(zhi)，流轉標(biao)識(zhi)應采用文件規定(ding)的(di)格式）。建(jian)立樣品室(shi)，分區管(guan)理(li)、明確人員，保存條件應符合(ge)要求，並按照規定(ding)樣品保存時間進行(hang)保存。樣品處置應有處置記錄。此外，還有樣品來樣、退樣登記值得注意，這個也應在日常(chang)工作(zuo)中(zhong)養成(cheng)及時登記的(di)工作(zuo)習慣，避免在評審中(zhong)臨時突擊，導致產(chan)生(sheng)不符合(ge)項。

18、結果質(zhi)量控製

製定(ding)質(zhi)量控製計劃，並根據相關(guan)程序和質(zhi)量控製計劃，進行(hang)比對實(shi)驗(yan)、能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)實(shi)驗(yan)、樣品複測(ce)實(shi)驗(yan)等，做好相關(guan)檔案(an)記錄。

19、結果報告

CMA認(ren)證(zheng)對於(yu)檢(jian)驗(yan)證(zheng)書和檢(jian)驗(yan)報告，應注意一些細節性的(di)地方，例(li)如：報告是否使用法(fa)定(ding)計量單位、報告每一頁(ye)的(di)標(biao)識(zhi)和序列號、報告結束部分是否有終止線、客戶的(di)相關(guan)信息是否清晰全麵、樣品的(di)來源是否明了等。需要特(te)別注意的(di)是，報告中(zhong)涉及使用的(di)儀器必須在檢(jian)定(ding)/校(jiao)準(zhun)有效期內並滿足精度要求。此外，還要注意自抽樣日期起至出具檢(jian)驗(yan)報告之日，這段時間間隔是否滿足檢(jian)驗(yan)時效要求等細節問(wen)題(ti)。