服(fu)務(wu)背景

1.肆虐全球的(di)新(xin)冠疫情，讓核酸檢(jian)測(ce)成(cheng)為防控疫情的(di)常(chang)規手段，更讓大眾清醒地認(ren)識(zhi)到精準(zhun)的(di)醫(yi)學(xue)檢(jian)測(ce)實(shi)驗(yan)室(shi)的(di)重要性。但是醫(yi)學(xue)檢(jian)測(ce)實(shi)驗(yan)室(shi)並不止於(yu)新(xin)冠核酸檢(jian)測(ce)，ISO15189對醫(yi)學(xue)實(shi)驗(yan)室(shi)或臨床實(shi)驗(yan)室(shi)定(ding)義為：以診斷、預防、治療人體(ti)疾病或評估人體(ti)健康為目的(di)，對取自人體(ti)的(di)標(biao)本進行(hang)生(sheng)物(wu)學(xue)、微生(sheng)物(wu)學(xue)、免疫學(xue)、化學(xue)、免疫血液學(xue)、血液學(xue)、生(sheng)物(wu)物(wu)理(li)學(xue)、細胞學(xue)、病理(li)學(xue)或其它檢(jian)驗(yan)的(di)實(shi)驗(yan)室(shi)，它可(ke)以對所有與實(shi)驗(yan)研究相關(guan)的(di)方麵提(ti)供(gong)谘(zi)詢(xun)服(fu)務(wu)，包括對檢(jian)驗(yan)結果的(di)解(xie)釋和對進一步的(di)檢(jian)驗(yan)提(ti)供(gong)建(jian)議。更為簡(jian)單來說，通過ISO/IEC 15189醫(yi)學(xue)實(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)可(ke)是提(ti)高醫(yi)學(xue)檢(jian)測(ce)檢(jian)驗(yan)能(neng)力(li)的(di)最佳途徑。

2.市場上往往有很多不專業(ye)的(di)實(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)可(ke)谘(zi)詢(xun)公(gong)司(si)，本身不具備谘(zi)詢(xun)CNAS認(ren)可(ke)的(di)服(fu)務(wu)能(neng)力(li)，甚至很多還是沒做過15189認(ren)證(zheng)的(di)普通產(chan)品體(ti)係(ji)老師。這樣的(di)公(gong)司(si)往往不能(neng)保證(zheng)客戶快速順利通過CNAS認(ren)可(ke)，甚至還會造成(cheng)谘(zi)詢(xun)失敗，而客戶被CNAS拉入黑名單的(di)風險。

谘(zi)詢(xun)對象

1.醫(yi)院檢(jian)驗(yan)科實(shi)驗(yan)室(shi)15189認(ren)可(ke)

2.第三方醫(yi)學(xue)檢(jian)驗(yan)機(ji)構(gou)實(shi)驗(yan)室(shi)15189認(ren)可(ke)

3.醫(yi)學(xue)檢(jian)驗(yan)中(zhong)心(xin)/醫(yi)學(xue)檢(jian)驗(yan)研究所15189認(ren)可(ke)

4.職業(ye)衛生(sheng)及體(ti)檢(jian)中(zhong)心(xin)實(shi)驗(yan)室(shi)15189認(ren)可(ke)

5.已通過ISO 15189 CNAS認(ren)可(ke)醫(yi)學(xue)實(shi)驗(yan)室(shi)擴項/複評審/能(neng)力(li)優(you)化提(ti)升

服(fu)務(wu)項目

1、輔導內容

●CNAS-CL02( ISO 15189)體(ti)係(ji)建(jian)立

● 實(shi)驗(yan)室(shi)CNAS-CL02( ISO 15189)認(ren)可(ke)準(zhun)則、內審員及不確定(ding)度培(pei)訓(xun)

● CNAS-CL02( ISO 15189)質(zhi)量手冊、程序文件編寫現場輔導及審核發布

● CNAS-CL02( ISO 15189)體(ti)係(ji)運(yun)行(hang)指導和檢(jian)查

● 實(shi)驗(yan)室(shi)內/外部比對

● 醫(yi)學(xue)實(shi)驗(yan)室(shi)CNAS認(ren)可(ke)內部審核、管(guan)理(li)評審、模擬審核及現場評審輔導

2、培(pei)訓(xun)內容

● CNAS認(ren)可(ke)實(shi)驗(yan)室(shi)技(ji)術(zhu)人員操作(zuo)及規程培(pei)訓(xun)

● CNAS實(shi)驗(yan)室(shi)人員操作(zuo)現場演習指導

● 實(shi)驗(yan)儀器常(chang)見(xian)異常(chang)點培(pei)訓(xun)

● 實(shi)驗(yan)室(shi)CNAS-CL02( ISO 15189)體(ti)係(ji)文件編寫

● 測(ce)量不確定(ding)度分析

● CNAS認(ren)可(ke)前培(pei)訓(xun)

● 實(shi)驗(yan)室(shi)質(zhi)量控製培(pei)訓(xun)

服(fu)務(wu)流程

• 01
  現場勘察和診斷
• 02
  體(ti)係(ji)建(jian)立
• 03
  內部審查
• 04
  申請提(ti)交
• 05
  體(ti)係(ji)運(yun)行(hang)/維護
• 06
  模擬審核
• 07
  現場評審
• 08
  獲得證(zheng)書
• 09
  售後服(fu)務(wu)

我(wo)們(men)的(di)優(you)勢(shi)

1.懂檢(jian)測(ce)才能(neng)懂實(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)可(ke)，華(hua)嶽(yue)星(xing)瀚(han)擁有10年以上大廠實(shi)驗(yan)室(shi)工作(zuo)和谘(zi)詢(xun)輔導經驗(yan)顧問(wen)師，為客戶量身定(ding)製CNAS認(ren)可(ke)谘(zi)詢(xun)方案(an)。

2.完整的(di)一站式閉環服(fu)務(wu)，華(hua)嶽(yue)星(xing)瀚(han)不僅能(neng)夠完成(cheng)CNAS認(ren)可(ke)整體(ti)谘(zi)詢(xun)服(fu)務(wu)，並可(ke)以根據CNAS認(ren)可(ke)要求指導CNAS實(shi)驗(yan)室(shi)建(jian)設(she)要求。

3.不高傲不挑剔的(di)不藏私的(di)服(fu)務(wu)模式，華(hua)嶽(yue)星(xing)瀚(han)既可(ke)以整體(ti)谘(zi)詢(xun)CNAS認(ren)可(ke)，又可(ke)以分拆谘(zi)詢(xun)CNAS-CL02( ISO 15189)體(ti)係(ji)、複評審、監督評審、15189培(pei)訓(xun)等業(ye)務(wu)，並以教會客戶為目的(di)，以應對CNAS認(ren)可(ke)的(di)後續審核任務(wu)。

4.承諾是金，承諾給客戶的(di)周期和質(zhi)量，絕不打折扣，包一次性通過CNAS認(ren)可(ke)的(di)承諾注明在合(ge)同裏麵，解(xie)除客戶的(di)後顧之憂。