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為什麽普通的(di)體(ti)係(ji)認(ren)證(zheng)公(gong)司(si)做不好17025“認(ren)可(ke)”
按照CNAS認(ren)可(ke)的(di)專業(ye)術(zhu)語嚴格來說,ISO/IEC 17025是檢(jian)測(ce)和校(jiao)準(zhun)實(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)可(ke)的(di)標(biao)準(zhun)和依據,而不是一個簡(jian)單的(di)體(ti)係(ji)認(ren)證(zheng)。
想要弄清楚普通的(di)體(ti)係(ji)公(gong)司(si)為什麽做不好17025實(shi)驗(yan)室(shi)CNAS認(ren)可(ke),就需要先了解(xie)認(ren)可(ke)和認(ren)證(zheng)兩者(zhe)的(di)區別:
1. 認(ren)可(ke),是正式表明合(ge)格評定(ding)機(ji)構(gou)具備實(shi)施特(te)定(ding)合(ge)格評定(ding)工作(zuo)能(neng)力(li)的(di)第三方證(zheng)明。通俗地講,認(ren)可(ke)是指認(ren)可(ke)機(ji)構(gou)按照相關(guan)國際標(biao)準(zhun)或國家標(biao)準(zhun),對從事認(ren)證(zheng)、檢(jian)測(ce)和檢(jian)驗(yan)等活動的(di)合(ge)格評定(ding)機(ji)構(gou)實(shi)施評審,證(zheng)實(shi)其滿足相關(guan)標(biao)準(zhun)要求,進一步證(zheng)明其具有從事認(ren)證(zheng)、檢(jian)測(ce)和檢(jian)驗(yan)等活動的(di)技(ji)術(zhu)能(neng)力(li)和管(guan)理(li)能(neng)力(li),並頒發認(ren)可(ke)證(zheng)書。
2. ISO/IEC導則2將“認(ren)證(zheng)”定(ding)義為:“由第三方對產(chan)品、過程或服(fu)務(wu)滿足規定(ding)要求給出書麵保證(zheng)的(di)程序”。該定(ding)義的(di)要點可(ke)以歸納為:(l)認(ren)證(zheng)的(di)對象是產(chan)品、過程或服(fu)務(wu);(2)標(biao)準(zhun)是認(ren)證(zheng)的(di)基礎;(3)鑒(jian)定(ding)方法(fa)包括質(zhi)量抽檢(jian)、質(zhi)量體(ti)係(ji)的(di)審核和評定(ding);(4)認(ren)證(zheng)的(di)證(zheng)明方式有認(ren)證(zheng)證(zheng)書和認(ren)證(zheng)標(biao)誌;(5)認(ren)證(zheng)是第三方從事的(di)活動。
從定(ding)義上可(ke)以看出兩者(zhe)的(di)主要區別:
1.主導機(ji)構(gou)和對象的(di)不同,一個的(di)主體(ti)是認(ren)可(ke)機(ji)構(gou),另一個是第三方(認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou));一個的(di)客體(ti)是認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)、檢(jian)驗(yan)機(ji)構(gou)以及實(shi)驗(yan)室(shi),另一個客體(ti)是產(chan)品、過程和服(fu)務(wu)。
2.關(guan)注點不同:認(ren)可(ke)強調的(di)能(neng)力(li)的(di)評定(ding),包括合(ge)格評定(ding)機(ji)構(gou)中(zhong)從事相關(guan)工作(zuo)的(di)人員的(di)能(neng)力(li);認(ren)證(zheng)強調的(di)是符合(ge)性,即是否滿足標(biao)準(zhun)要求。
注:在中(zhong)國大陸,認(ren)可(ke)機(ji)構(gou)僅此一家,即中(zhong)國合(ge)格評定(ding)國家認(ren)可(ke)委員會(簡(jian)稱CNAS),檢(jian)測(ce)和校(jiao)準(zhun)實(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)可(ke)證(zheng)書在中(zhong)國大陸隻有CNAS官方發放,任何認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)說他們(men)可(ke)以發證(zheng),那都是騙人的(di)。
那麽認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)是怎樣的(di)存在呢,相較於(yu)CNAS認(ren)可(ke)機(ji)構(gou)而言,他們(men)就數量龐大。認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)可(ke)以是企業(ye),事業(ye)單位,社會團體(ti)等。認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)想要開展認(ren)證(zheng)業(ye)務(wu)的(di)前提(ti)是其本身需要先獲得認(ren)可(ke)機(ji)構(gou)的(di)認(ren)可(ke)。
解(xie)釋了認(ren)可(ke)和認(ren)證(zheng)的(di)概念及區別,現在我(wo)們(men)回歸主題(ti)。ISO/IEC 17025標(biao)準(zhun)是專門針對檢(jian)測(ce)和校(jiao)準(zhun)實(shi)驗(yan)室(shi)能(neng)力(li)的(di)CNAS認(ren)可(ke)準(zhun)則,其認(ren)可(ke)條文包括5大章節,29個要素,包含實(shi)驗(yan)室(shi)的(di)人,機(ji),料(liao),法(fa),環,樣,測(ce)等方方麵麵,不隻規定(ding)了實(shi)驗(yan)室(shi)的(di)管(guan)理(li)要求,更強調實(shi)驗(yan)室(shi)的(di)技(ji)術(zhu)要求。所以要做17025實(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)可(ke)谘(zi)詢(xun),顧問(wen)師得做到文武雙全,文能(neng)指導實(shi)驗(yan)室(shi)建(jian)立管(guan)理(li)體(ti)係(ji),帶領實(shi)驗(yan)室(shi)開展內審管(guan)審;武能(neng)指導實(shi)驗(yan)員解(xie)決實(shi)驗(yan)過程中(zhong)得BUG,評定(ding)測(ce)量結果的(di)不確定(ding)度等。俗話說的(di)好,隔行(hang)如隔山,如谘(zi)詢(xun)機(ji)構(gou)都沒有實(shi)驗(yan)室(shi),甚至其顧問(wen)師都沒在實(shi)驗(yan)室(shi)待過,僅憑著做認(ren)證(zheng)谘(zi)詢(xun)的(di)那點體(ti)係(ji)經驗(yan)和熱情,想要做17025實(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)可(ke)谘(zi)詢(xun),那小編隻能(neng)佩服(fu)他們(men)勇氣可(ke)嘉。
對於(yu)想通過實(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)可(ke)的(di)您來說,需要的(di)就是擦亮眼睛,辨別真偽。稍有不慎找了不專業(ye)的(di)公(gong)司(si)幫助谘(zi)詢(xun)輔導ISO/IEC 17025認(ren)可(ke),後果真的(di)很嚴重。
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科普貼|實(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)可(ke)中(zhong)標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)與標(biao)準(zhun)樣品區別在哪裏
2022-03-25在CNAS實(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)可(ke)過程中(zhong),會涉及到實(shi)驗(yan)室(shi)能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)活動,而在能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)過程中(zhong)就會用到標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)和標(biao)準(zhun)樣品,那麽實(shi)驗(yan)室(shi)標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)與標(biao)準(zhun)樣品區別在哪裏呢,華(hua)嶽(yue)星(xing)瀚(han)為您解(xie)析。 -
精華(hua)帖 | ISO 15189醫(yi)學(xue)實(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)可(ke),到底難在哪?
2022-02-23國內目前的(di)醫(yi)學(xue)檢(jian)驗(yan)實(shi)驗(yan)室(shi)一般集中(zhong)在各級醫(yi)院、疾控中(zhong)心(xin)、第三方醫(yi)療機(ji)構(gou)等。相較於(yu)普通的(di)檢(jian)測(ce)和校(jiao)準(zhun)實(shi)驗(yan)室(shi),醫(yi)學(xue)實(shi)驗(yan)室(shi)運(yun)行(hang)的(di)是更專業(ye)的(di)ISO 15189認(ren)證(zheng)體(ti)係(ji),雖然整體(ti)基數相對較小,但在國內也具有幾萬家的(di)規模。 -
ISO15189醫(yi)學(xue)實(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)可(ke)的(di)價值和重要意義
2022-02-15為什麽要通過ISO15189醫(yi)學(xue)實(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)可(ke),通過了醫(yi)學(xue)實(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)可(ke)對於(yu)醫(yi)院、疾控或者(zhe)第三方醫(yi)學(xue)檢(jian)驗(yan)機(ji)構(gou)有什麽重要的(di)價值和意義呢,華(hua)嶽(yue)星(xing)瀚(han)總結如下(xia):
谘(zi)詢(xun)服(fu)務(wu)
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17020檢(jian)驗(yan)機(ji)構(gou)認(ren)可(ke)谘(zi)詢(xun)
2021-12-28華(hua)嶽(yue)星(xing)瀚(han)為客戶提(ti)供(gong)檢(jian)驗(yan)機(ji)構(gou)CNAS認(ren)可(ke)&17020認(ren)可(ke)谘(zi)詢(xun)的(di)服(fu)務(wu),承諾幫助客戶一次性通過CNAS認(ren)可(ke)現場評審(檢(jian)驗(yan)機(ji)構(gou)自身原因和不可(ke)抗力(li)因素除外),周期12個月內。 -
CNAS認(ren)可(ke)培(pei)訓(xun)
2021-11-30華(hua)嶽(yue)星(xing)瀚(han)對各類實(shi)驗(yan)室(shi)的(di)管(guan)理(li)體(ti)係(ji)、人員資(zi)格、質(zhi)量控製、設(she)備核查、方法(fa)驗(yan)證(zheng)等方麵提(ti)供(gong)全方位的(di)培(pei)訓(xun)谘(zi)詢(xun)服(fu)務(wu)。常(chang)見(xian)的(di)有17043/15189/17025內審員培(pei)訓(xun)、測(ce)量不確定(ding)度培(pei)訓(xun)、質(zhi)量負責人培(pei)訓(xun)和授權簽字人培(pei)訓(xun)等。 -
17034標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)生(sheng)產(chan)者(zhe)認(ren)可(ke)谘(zi)詢(xun)
2021-11-30華(hua)嶽(yue)星(xing)瀚(han)為客戶提(ti)供(gong)標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)生(sheng)產(chan)者(zhe)認(ren)可(ke)&ISO 17034認(ren)證(zheng)谘(zi)詢(xun)的(di)服(fu)務(wu),承諾盡最大努力(li)幫助有條件有需求的(di)客戶通過CNAS標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)生(sheng)產(chan)者(zhe)認(ren)可(ke)現場評審,周期24個月內。