通過ISO/IEC 17025實(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)可(ke)需要經過比較多的(di)評審，有內部審核、管(guan)理(li)評審和外部評審等。而根據審核方的(di)不同，可(ke)以將審核分為3類：第一方審核、第二方審核和第三方審核三大類。對於(yu)實(shi)驗(yan)室(shi)的(di)審核來說，第一方審核即實(shi)驗(yan)室(shi)內部組織的(di)自行(hang)審核，是一個實(shi)驗(yan)室(shi)對其自身的(di)管(guan)理(li)體(ti)係(ji)所進行(hang)的(di)審核。第二方審核是由客戶或其它對該產(chan)品或服(fu)務(wu)有厲害關(guan)係(ji)的(di)一方對實(shi)驗(yan)室(shi)的(di)管(guan)理(li)體(ti)係(ji)進行(hang)的(di)審核。第三方是公(gong)正的(di)審核，由獨(du)立的(di)、中(zhong)立的(di)第三方組織的(di)，對實(shi)驗(yan)室(shi)管(guan)理(li)體(ti)係(ji)的(di)審核，通常(chang)是為注冊和/或承認(ren)目的(di)而執行(hang)的(di)審核，如CNAS/CMA機(ji)構(gou)的(di)審核。

注：外部管(guan)理(li)體(ti)係(ji)審核較之內部管(guan)理(li)體(ti)係(ji)審核有更高的(di)獨(du)立性。

今天我(wo)們(men)就跟隨華(hua)嶽(yue)星(xing)瀚(han)的(di)審核員一起來學(xue)習下(xia)ISO/IEC 17025認(ren)證(zheng)實(shi)驗(yan)室(shi)的(di)內部審核。

內部審核的(di)目的(di)：

進行(hang)內部審核，以提(ti)供(gong)管(guan)理(li)體(ti)係(ji)的(di)下(xia)列信息（2個符合(ge)性，1個有效性）：

a.是否符合(ge)：

實(shi)驗(yan)室(shi)自身的(di)管(guan)理(li)體(ti)係(ji)要求，包括實(shi)驗(yan)室(shi)活動；

CNAS認(ren)可(ke)準(zhun)則的(di)要求； 

b.是否得到有效的(di)實(shi)施和保持。 

內部審核的(di)原則：

1.係(ji)統性

內部審核的(di)係(ji)統性表現在以下(xia)3個方麵，即：

a.是對所選擇的(di)管(guan)理(li)體(ti)係(ji)及標(biao)準(zhun)所有適用要求的(di)審核；

b.是對實(shi)驗(yan)室(shi)開展活動所有相關(guan)部門的(di)審核；

c.是對實(shi)驗(yan)室(shi)所有活動的(di)審核，包含檢(jian)測(ce)活動。

2.客觀性

內部審核的(di)客觀性表現在以下(xia)2個方麵，即：

a.審核過程中(zhong)所獲得的(di)審核證(zheng)據必須是客觀存在的(di)，不能(neng)推斷、臆想。不符合(ge)的(di)開具，一定(ding)要有具體(ti)的(di)審核依據，如：不符合(ge)CNAS-CL01:2018  XXX條款；

b.審核應對收集到的(di)證(zheng)據根據“審核依據”進行(hang)客觀評價，以形成(cheng)審核發現；如查了XX報告，結果是XXXX。

3.獨(du)立性

內部審核的(di)獨(du)立性表現在以下(xia)2個方麵，即：

a.按計劃要求進行(hang)，內審員獨(du)立開展工作(zuo)；

b.可(ke)能(neng)的(di)情況下(xia)內審員應與受審活動無利益關(guan)係(ji)，即審核員不宜審核自己所從事的(di)活動或自己直接負責的(di)工作(zuo)。

內部審核流程：

內部審核的(di)策劃工作(zuo)主要由實(shi)驗(yan)室(shi)的(di)質(zhi)量負責人主導。質(zhi)量負責人依據實(shi)驗(yan)室(shi)管(guan)理(li)體(ti)係(ji)文件規定(ding)在每年的(di)年初或上一年年底製定(ding)實(shi)驗(yan)室(shi)年度內部審核計劃。組建(jian)內審組，確定(ding)內審組長（質(zhi)量負責人也可(ke)以自己出任內審組組長）和組員。由內審組長編製審核日常(chang)表，和對審核組成(cheng)員進行(hang)分工。內審員根據分工的(di)範圍和審核依據編製內審檢(jian)查表，並交組長審核。

審核組長一般要提(ti)前發出內審通知(zhi)，同時附上審核日常(chang)安排表。被審核方要仔細閱讀審核通知(zhi)和日常(chang)安排，如有異議，要及時向審核組提(ti)出，並協商調整。

審核之前要做好充分溝通，包括審核組內的(di)溝通，如組長和組員就審核方案(an)的(di)實(shi)施進行(hang)溝通；也包括審核方與被審核方之間的(di)溝通，如審核範圍，應做的(di)準(zhun)備工作(zuo)等方麵的(di)溝通。

審核的(di)實(shi)施階段，以首(shou)次會議為開始，末次會議為結束。

ISO/IEC 17025認(ren)證(zheng)內部審核首(shou)次會議由審核組長組織召開，主要內容為會議簽到、介(jie)紹內審組成(cheng)員及分工、 介(jie)紹審核的(di)目的(di)和範圍、內審日程安排的(di)確認(ren)、申明審核的(di)風險、聲明廉政原則、落實(shi)審核組需要的(di)資(zi)源和設(she)施、明確不符合(ge)項判定(ding)原則、確定(ding)陪同人員、

確認(ren)中(zhong)間會議和末次會議時間。

注：首(shou)次會議應準(zhun)時，簡(jian)短，明了，建(jian)議控製在半小時內。 

現場審核由審核員根據分工獨(du)立實(shi)施，並遵循以下(xia)原則：

1.審核員依據認(ren)可(ke)準(zhun)則等認(ren)可(ke)規範；質(zhi)量管(guan)理(li)體(ti)係(ji)文件(包括質(zhi)量手冊、 程序文件、檢(jian)測(ce)方法(fa)、工作(zuo)指導書等)，按照檢(jian)查表的(di)順序，搜集客觀證(zheng)據，證(zheng)明實(shi)際活動的(di)符合(ge)性和有效性；（係(ji)統性） 

2.當發現不符合(ge)時，應得到被審方的(di)確認(ren)，並予以記錄；所有證(zheng)據均應作(zuo)好記錄，記錄要充分，確保可(ke)追溯性（客觀性） 

3.審核要全麵，要包括現場實(shi)驗(yan)；（充分性） 

現場審核的(di)取證(zheng)方式： 提(ti)問(wen)、聆聽、觀察、查文件查記錄 

內審員在內審時，應注意審核技(ji)巧：

a.詢(xun)問(wen)適當的(di)問(wen)題(ti)（與受審核方的(di)職責權限相適應；與審核的(di)目的(di)、範圍相適應） 

b.驗(yan)證(zheng)對問(wen)題(ti)的(di)回答(da)（不要自問(wen)自答(da)；對受審核方的(di)回答(da)要找到客觀證(zheng)據進行(hang)驗(yan)證(zheng)） 

c.觀察實(shi)際發生(sheng)的(di)事情（要采用提(ti)問(wen)、現場觀察、查詢(xun)記錄等多種方式進行(hang)相互驗(yan)證(zheng)；隻要適用，要進行(hang)實(shi)際觀察） 

d.適當的(di)提(ti)問(wen)方式 

關(guan)於(yu)提(ti)問(wen)的(di)方式也應注意：

開放式：開放式提(ti)問(wen)無法(fa)用簡(jian)單的(di)答(da)案(an)作(zuo)答(da) （如：是或不是；黑或白）                    

開放式詢(xun)問(wen)給受訪者(zhe)解(xie)釋一個過程、或一項說明等的(di)機(ji)會。

這一類型的(di)發問(wen)技(ji)巧在審核員正審核的(di)對象不能(neng)自由地提(ti)供(gong)信息時，效果就不好。 

封閉式：提(ti)問(wen)可(ke)以用一個簡(jian)單的(di)答(da)案(an)回答(da)（如：是或不是；黑或白）    

封閉式詢(xun)問(wen)使審核員得以掌控訪談的(di)局麵。

這一類型的(di)發問(wen)技(ji)巧在被審核者(zhe)偏離審核的(di)主題(ti)時，最有效果。

引導式：提(ti)問(wen)會推論答(da)案(an)。

這類提(ti)問(wen)並不是審核時使用的(di)典型方法(fa)。 

以下(xia)情況發生(sheng)時，審核員可(ke)采用引導式提(ti)問(wen)（包括但不限於(yu)）： 

a.被審核者(zhe)可(ke)能(neng)知(zhi)道問(wen)題(ti)的(di)答(da)案(an)，但是對問(wen)題(ti)有點弄不清楚； 

b.審核員看出來被審核者(zhe)緊張害怕； 

c.想鼓勵受審核者(zhe)，增強其信心(xin)時； 

澄清式：提(ti)問(wen)讓審核員用不同的(di)字句重述被審核者(zhe)說過的(di)話，以確保審核員聽到的(di)確實(shi)是被審核者(zhe)的(di)意思。

審核員不確定(ding)受審核者(zhe)所說的(di)話時，會使用澄清式的(di)問(wen)題(ti)。

使用這一類型的(di)發問(wen)技(ji)巧，表示審核員在意所記錄的(di)資(zi)料(liao)是否精確。 

因審核的(di)時間有限，所以審核都是以抽樣的(di)形式進行(hang)的(di)。保證(zheng)抽樣的(di)代表性就顯得尤為重要。除了抽樣的(di)數量滿足相關(guan)抽樣標(biao)準(zhun)的(di)要求外，審核員應親自抽樣。

在實(shi)施內部審核時，審核員需保證(zheng)以下(xia)事項：

a.按計劃的(di)日程控製內審進度（組長需隨時關(guan)注各審核員的(di)審核 進度，必要時，進行(hang)協調） 

b.注意協調保持內審的(di)氛圍（發生(sheng)衝突時的(di)處理(li)） 

c.保證(zheng)客觀性（審核發現的(di)客觀性、審核評價的(di)客觀性） 

d.記錄完整可(ke)追溯（時間、地點、人物(wu)、事件（唯一性代號）

e.審核筆記（不確定(ding)的(di)問(wen)題(ti)；需改進的(di)事項；典型事項等） 

審核組會議：

現場審核階段性結束後，末次會議之前，或審核過程中(zhong)定(ding)期（每天結束時）召開。主要是審核組成(cheng)員參加，旨在討論審核結果，溝通審核信息、線索；必要時，協調審核方向，審核組長作(zuo)審核總結準(zhun)備。

不符合(ge)項報告：

不符合(ge)定(ding)義：實(shi)驗(yan)室(shi)的(di)管(guan)理(li)或技(ji)術(zhu)活動不滿足要求。（這裏的(di)要求指合(ge)同要求、ISO/IEC17025相關(guan)標(biao)準(zhun)、實(shi)驗(yan)室(shi)管(guan)理(li)文件、法(fa)律、法(fa)規要求 ）

根據不符合(ge)的(di)性質(zhi)，可(ke)分為：嚴重不符合(ge)（影響實(shi)驗(yan)室(shi)誠信或顯著影響技(ji)術(zhu)能(neng)力(li)、檢(jian)測(ce)或校(jiao)準(zhun)結果準(zhun)確性 和可(ke)靠性、以及管(guan)理(li)體(ti)係(ji)有效運(yun)作(zuo)的(di)不符合(ge)）；一般不符合(ge)（偶發的(di)、獨(du)立的(di)對檢(jian)測(ce)或校(jiao)準(zhun)結果、質(zhi)量管(guan)理(li)體(ti)係(ji)有效運(yun)作(zuo)沒 有嚴重影響的(di)不符合(ge)項。） 

注：如果一般不符合(ge)項反複發生(sheng)，則可(ke)能(neng)上升為嚴重不符合(ge)項。

不符合(ge)報告的(di)開具一定(ding)是基於(yu)客觀事實(shi)作(zuo)出的(di)。包含以下(xia)信息：

不符合(ge)發現的(di)途徑、嚴重性評價、確定(ding)不符合(ge)標(biao)準(zhun)的(di)條款、備注說明體(ti)係(ji)文件對應章節號的(di)規定(ding)、不符合(ge)的(di)描述（在哪裏發現（地點）、發現了什麽（事實(shi)）、為什麽不符合(ge)（原因）。

注：不符合(ge)項報告應采用審核準(zhun)則中(zhong)規定(ding)的(di)專業(ye)術(zhu)語，保證(zheng)理(li)解(xie)的(di)一致性；包含充分的(di)信息，保證(zheng)可(ke)追溯性；簡(jian)潔、明了 。

末次會議：

末次會議由審核組長組織召開，主要內容為簽到、致謝、重申審核目的(di)和範圍、確認(ren)審核計劃的(di)實(shi)施情況、正式提(ti)出不符合(ge)項、澄清、對體(ti)係(ji)運(yun)行(hang)做出評價，提(ti)出改進建(jian)議、宣布審核結論、提(ti)出糾正措施及要求。 

內部審核報告：

審核結束後，內審組長應根據審核過程記錄和結果，及不符合(ge)項的(di)整改情況，編製內部審核報告。報告應當總結審核結果，並包括以下(xia)信息:

a.審核組成(cheng)員的(di)名單；

b.審核日期；

c.審核區域；

d.被檢(jian)查的(di)所有區域的(di)詳細情況；

e.機(ji)構(gou)運(yun)作(zuo)中(zhong)值得肯定(ding)的(di)或好的(di)方麵；

f.確定(ding)的(di)不符合(ge)項及其對應的(di)相關(guan)文件條款；

g.改進建(jian)議；

h.商定(ding)的(di)糾正措施及其完成(cheng)時間，以及負責實(shi)施糾正措施的(di)人員；

i.采取的(di)糾正措施；

j. 確認(ren)完成(cheng)糾正措施的(di)日期；

k.質(zhi)量負責人確認(ren)完成(cheng)糾正措施的(di)簽名。

注：質(zhi)量負責人應當確保將審核報告，適當時包括不符合(ge)項，提(ti)交組織的(di)最高管(guan)理(li)層。     

措施：

對於(yu)ISO/IEC 17025認(ren)證(zheng)實(shi)驗(yan)室(shi)內部審核發現的(di)不符合(ge)項的(di)整改。應確保依據末次會議上規定(ding)的(di)時限和要求完成(cheng)。糾正措施的(di)製定(ding)應基於(yu)問(wen)題(ti)產(chan)生(sheng)的(di)根本原因，繼而實(shi)施有效糾正措施和風險應對措施。 

商定(ding)的(di)糾正措施期限到期前，審核員應當盡早檢(jian)查糾正措施的(di)有效性。 

質(zhi)量負責人應當最終負責確保受審核方消除不符合(ge)項及並予關(guan)閉。

記錄：

ISO/IEC 17025認(ren)證(zheng)內部審核產(chan)生(sheng)的(di)記錄大致包括：年度內審計劃、審核通知(zhi)、審核日程安排表、內審員授權記錄、內審員簽署的(di)廉政聲明、內審首(shou)末次會議簽到表、內審檢(jian)查表、不符項報告、內審報告、內審不符合(ge)項整改措施及其證(zheng)明材料(liao)。內審的(di)全部記錄應整理(li)歸檔。內審報告，必要時，包含不符合(ge)項及其整改證(zheng)明材料(liao)，應作(zuo)為管(guan)理(li)評審的(di)輸入。